Проспективное рандомизированное контролируемое исследование по оценке эффективности выполнения криобаллонной изоляции устьев легочных вен у пациентов с различными формами фибрилляции предсердий и коморбидной патологией. Часть 2

Год. Том - Выпуск (Year. Volume - Issue): 
Авторы: 
Шалов Р.З., Филатов А.Г., Аванесян Г.А.
Тип статьи: 
Резюме: 
Цель – оценить эффективность, а также выявить предикторы рецидива после выполнения криобаллоной изоляции устьев легочных вен (ЛВ) левого предсердия (ЛП) у пациентов с различными формами фибрилляции предсердий (ФП) и коморбидной патологией. Материал и методы. В период с 2021 по 2024 г. в одноцентровое проспективное контролируемое исследование были включены 284 пациента с различными формами ФП, которым выполнена криобаллонная изоляция устьев ЛВ. Средний период наблюдения 18,4 ± 1,8 мес. В зависимости от формы и длительности пароксизмов ФП, документированных по данным электрокардиограммы и холтеровского мониторирования, пациенты были распределены на две группы: 1-я – 170 (59,8%) пациентов с пароксизмальной формой, 2-я – 114 (40,2 %) пациентов с персистирующей формой ФП. Результаты. У 114 (40,1%) пациентов был документирован рецидив аритмии в период наблюдения 10–24 мес (средний период наблюдения 18,4 ± 1,8 мес). Был проведен анализ группы рецидива в зависимости от формы ФП. Выявлено, что у пациентов с персистирующей формой частота рецидива выше, чем у пациентов с пароксизмальной формой ФП: 70 (61,4%) из 114 и 44 (38,6%) из 170 пациентов соответственно. Шансы рецидива в группе с персистирующей формой были выше в 4,556 раза по сравнению с группой с пароксизмальной формой ФП, различия шансов были статистически значимыми (отношение шансов 1,594, 95% доверительный интервал (ДИ) 2,736–7,586) (р < 0,001). Кроме того, были выявлены критерии, влияющие на развитие и увеличивающие риск рецидива аритмии: сахарный диабет (СД) увеличивал риск рецидива в 3,871 раза, по сравнению с группой без СД, различия шансов были статистически значимыми (95% ДИ 2,167–6,915); артериальная гипертензия (АГ) увеличивала риск рецидива в 4,691 раза (95% ДИ 2,435–9,036); сопутствующая аритмия – в 2,658 раза (95% ДИ 1,605–4,403). При анализе данных по результатам эхокардиографии основные различия в группе рецидива и без него были представлены в значениях передне-заднего размера ЛП – 44 [43–46] и 45 [44–46] мм и PALS – 18,85 [14,90–28,05] и 29,6 [27,90–31,18] (р < 0,001 и р < 0,001 соответственно). Учитывая полученное независимое влияние формы ФП на риск рецидива ФП, был проведен анализ выживаемости по методу Каплана–Мейера. Свобода от рецидива ФП после криобаллонной изоляции ЛВ в течение периода наблюдения после криобаллонной изоляции в группе пациентов с пароксизмальной формой составила 77,3%, в группе с персистирующей формой ФП – 38,2%. Был проведен анализ влияния коморбидного фактора на риск развития рецидива ФП. Свобода от рецидива ФП после криобаллонной изоляции ЛВ в течение периода наблюдения после криобаллонной изоляции ЛВ составила: у пациентов без СД – 67,3%, с СД – 38,0%; у пациентов без АГ – 83,7%, с АГ – 52,6%. Заключение. Выполняя криобаллонную аблацию, стоит учитывать множество факторов, которые могут влиять на риск развития рецидива аритмии. Пациент с ФП требует комплексного персонализированного подхода в определении тактики лечения.
Цитировать как: 
Шалов Р.З., Филатов А.Г., Аванесян Г.А. Проспективное рандомизированное контролируемое исследование по оценке эффективности выполнения криобаллонной изоляции устьев легочных вен у пациентов с различными формами фибрилляции предсердий и коморбидной патологией. Часть 2. Анналы аритмологии. 2024; 21(3): 166-174. Shalov R.Z., Filatov A.G., Avanesyan G.A. A prospective randomized controlled study to evaluate the effectiveness of cryoballoon isolation of pulmonary vein orifices in patients with various forms of atrial fibrillation and comorbid pathology. Part 2. Annaly aritmologii. 2024; 21(3): 166-174. (in Russ.).
Страницы (Pages): 
166-174
PDF-файл: 
English version
Title: 
A prospective randomized controlled study to evaluate the effectiveness of cryoballoon isolation of pulmonary vein orifices in patients with various forms of atrial fibrillation and comorbid pathology. Part 2
Authors: 
Shalov R.Z., Filatov A.G., Avanesyan G.A.
Abstract: 
Objective. To evaluate the efficacy and identify predictors of recurrence after cryoballoon isolation of the pulmonary vein (PV) orifices of the left atrium in patients with various forms of atrial fibrillation (АF) and comorbid pathology. Material and methods. In the period from 2021 to 2024, a single-center prospective controlled study included 284 patients with various forms of AF who underwent cryoballoon isolation of the pulmonary vein orifices. The average follow-up period was 18.4 ± 1.8 months. Depending on the form and duration of AF paroxysms, documented by electrocardiogram and Holter monitoring, the patients were divided into two groups. Group 1 included 170 (59.8%) patients with paroxysmal AF, and group 2 included 114 (40.2%) patients with persistent AF. Results. A recurrence of arrhythmia was documented in 114 (40,1%) patients during the observation period. We analyzed the recurrence group depending on the form of AF, it was found that in patients with the persistent form, the recurrence rate was higher than in patients with the paroxysmal form of AF: 70 (61.4%) of 114 and 44 (38.6%) of 170 patients, respectively. The odds of recurrence in the group with the persistent form were 4.556 times higher than in the paroxysmal group, the differences in odds were statistically significant (odds ratio 1.594, 95% confidence interval (CI) 2.736–7.586) (p < 0.001). In addition, we identified criteria that influence the development and increase the risk of recurrence of arrhythmia: the presence of diabetes mellitus increased the risk of recurrence by 3.871 times, compared with the group without diabetes, the differences in odds were statistically significant (95% CI 2.167–6.915); the presence of arterial hypertension increased the risk of recurrence by 4.691 times (95% CI 2.435–9.036); the presence of concomitant arrhythmia increased the risk of recurrence by 2.658 times, (95% CI 1.605–4.403). When analyzing the data based on the echocardiography results, the main differences in the recurrence group and those without it were presented in the value of the anteroposterior diameter of the left atrium 44 [43–46] and 45 [44–46] mm and PALS 18.85 [14.90–28.05] and 29.6 [27.90–31.18] (p < 0.001 and p < 0.001, respectively) Taking into account the obtained independent effect of the AF form on the risk of AF recurrence, we performed a survival analysis using the Kaplan–Meier method. Freedom from AF recurrence after cryoballoon isolation of PVs during the observation period after cryoballoon isolation of PVs was 77.3% for the group of patients with the paroxysmal form and 38.2% for the persistent form. We analyzed the effect of the comorbid factor on the risk of AF recurrence. Freedom from AF recurrence after cryoballoon isolation of PVs during the observation period after cryoballoon isolation of PVs was 67.3% for the group of patients without diabetes and 38.0% for those with diabetes. Freedom from AF recurrence after cryoballoon isolation of PVs during the observation period after cryoballoon isolation of PVs was 83.7% for the group of patients without hypertension and 52.6% for those with hypertension. Conclusion. When performing cryoballoon ablation, it is worth considering many factors that can affect the risk of arrhythmia recurrence. A patient with AF requires a comprehensive approach to treatment tactics.
Keywords: 
atrial fibrillation, treatment, cryoballoon ablation, cryoisolation of pulmonary vein orifices, intracardiac ultrasound